제품 사양

매개변수	표준 구성
장치 형식	전자 가변-용량 약물 전달 플랫폼
복용량 범위	1-80 U
복용량 증가	설정당 0.5U
최대 선택 용량	80U(U-100 구성에서는 0.8mL)
기본 컨테이너	약물 제형 및 용량 프로파일을 위해 선택된 카트리지 또는 저장소
복용량 표시	백라이트 측면 LCD
복용량 메모리	이전-복용량 회상
디스플레이 전원 수명	1년
전자 부품 보증	2년

주요 장점

● 1~80U 범위에서 0.5U 투여량 설정

게시된 전자 구성은 1~80U 선량 범위에서 0.5U 증분을 제공합니다. 디스플레이와 선택기는 주입 스트로크가 시작되기 전에 선택된 양을 표시하며, 이는 더 작은 단계 변화를 사용하는 치료법을 지원합니다.

● 백라이트 LCD 선량 디스플레이

백라이트는 측면 LCD에 내장되어 있습니다. 선택한 용량은 다이얼 위치에만 의존하지 않고 밤이나 기타 저조도 치료 영역에서도 계속 읽을 수 있습니다.-

● 1년- 표시 성능을 통한 마지막-복용량 재현

디스플레이에는 이전 용량이 표시되며 배터리 수명은 1-년으로 표시됩니다. 다음 투여량이 준비되기 전에 마지막으로 기록된 설정을 확인할 수 있습니다.

사용자 정의 옵션

구성은 약물과 기본 용기로 시작됩니다. 용기 형식, 용량 범위, 증분 및 구동 방법이 함께 개발되어 피스톤 움직임과 작동력이 필요한 전달량 및 제제 저항과 일치합니다.

그립, 디스플레이 및 작동 피드백은 의도된 치료 및 사용 순서에 맞게 배열됩니다. 외부 색상과 표시는 기본 장치 플랫폼이 일관되게 유지되는 동안 다양한 강도나 공식을 식별할 수 있습니다.

맞춤화 프로세스

01/

약물 및 장치 입력

제제, 기본 용기 및 용량 프로필은 장치 프로그램의 기술 사양으로 함께 승인됩니다.

02/

플랫폼 선택 및 DFM

이러한 입력에서 선량 구조와 힘{0}}관리 방법을 선택한 다음 재료, 허용 오차 및 조립 가능성을 확인합니다.

03/

프로토타입 개발

기능 장치는 대표적인 용기와 테스트 매체로 제작되므로 의도한 구성에서 전달 및 취급을 평가할 수 있습니다.

04/

설계 검증

전달된 부피, 주입력 및 인터페이스 맞춤은 정의된 작동 조건 전반에 걸쳐 승인된 한계를 기준으로 측정됩니다.

05/

파일럿 생산 및 검증

파일럿 제조는 생산 조건에서 툴링 기능, 조립 제어 및 테스트 방법을 확인합니다.

06/

상업적 생산

공개된 도면과 제어 계획은 구성 요소, 하위 조립품 또는 전체 장치의 제조를 관리합니다.

품질 관리

약물 용기에 인접한 물질은 공개된 사양에 따라 확인됩니다. 피스톤 지지대와 바늘 연결은 제어 장치에 맞는 치수로 측정됩니다. 기능 평가에서는 승인된 용기와 대표 테스트 매체를 사용하여 주입량과 주입력 및 시간을 연관시키고, 각 제형-용기 조합에 대해 별도의 허용 한계를 설정합니다. 성형, 조립, 검사 기록은 생산 로트별로 보관됩니다. 포장하기 전에 최종 장치를 확인하며, 주문 계획에 명시된 경우 제3자-자 검사가 포함됩니다.